醫(yī)院召開藥物(wù)/醫(yī)療器械臨床試驗機構備案動員會暨GCP培訓會

       為(wèi)推動國(guó)家藥物(wù)/醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工(gōng)作(zuò)順利進行，5月31日下午，廣州市中(zhōng)西醫(yī)結合醫(yī)院在6号樓臨床技(jì )能(néng)中(zhōng)心會議室召開了“藥物(wù)/醫(yī)療器械臨床試驗機構備案動員會暨GCP培訓會”醫(yī)院邵軍副院長(cháng)、GCP機構辦(bàn)全體(tǐ)人員、GCP倫理(lǐ)委員會、首批備案的專業科(kē)室相關人員約150餘人參會。會議由醫(yī)院GCP機構辦(bàn)耿娟娟主任主持。


     
     

      會上，首先由GCP機構辦(bàn)秘書葉淑芳對機構及專業備案籌備情況彙報，葉老師分(fēn)别從場地準備、文(wén)件體(tǐ)系建設、人員資質(zhì)與培訓、迎檢準備等幾方面進行簡要彙報，并總結了機構和專業科(kē)室在籌備工(gōng)作(zuò)中(zhōng)遇到的問題和難點。接着，由醫(yī)院邵軍副院長(cháng)作(zuò)動員講話，他(tā)強調了藥物(wù)/醫(yī)療器械臨床試驗機構備案的重要性和開展臨床試驗對醫(yī)院高質(zhì)量發展的重要意義，要求首批備案的專業科(kē)室，要從醫(yī)院發展大局出發，增強大局意識，重視GCP籌備工(gōng)作(zuò)，齊心協力，争取早日獲得開展臨床試驗的資質(zhì)。最後，醫(yī)院邀請了南方醫(yī)院GCP機構辦(bàn)鄭慶偲老師線(xiàn)上作(zuò)《藥物(wù)/器械臨床試驗新(xīn)專業備案迎檢考量要點》的授課，鄭老師結合自身經驗，圍繞臨床試驗機構備案檢查要點及判定原則、現場迎檢及籌備工(gōng)作(zuò)重點等相關知識做了詳細講解，并與參會人員互動交流，現場解答(dá)了相關問題。會議内容豐富、切合實際，使與會人員對GCP備案工(gōng)作(zuò)有(yǒu)了更清醒的認識，并紛紛表示将以飽滿的熱情，全力以赴，為(wèi)醫(yī)院臨床試驗機構建設的備案成功努力工(gōng)作(zuò)。（通訊員：葉淑芳）