醫(yī)院GCP機構辦(bàn)舉辦(bàn)臨床試驗冷鏈監測系統應用(yòng)培訓會

      為(wèi)推動醫(yī)院臨床試驗機構及專業備案工(gōng)作(zuò)，根據藥物(wù)臨床試驗機構備案相關要求，近日，醫(yī)院臨床試驗冷鏈監測系統已完成招标及布點工(gōng)作(zuò)，為(wèi)規範臨床試驗冷鏈監測系統順利運行，6月17日下午，GCP機構辦(bàn)在信息科(kē)會議室舉辦(bàn)了臨床試驗冷鏈監測系統應用(yòng)培訓會。機構辦(bàn)相關管理(lǐ)人員及各專業組藥品、器械管理(lǐ)員、資料管理(lǐ)員共20餘人參加了培訓。







       這次培訓由系統工(gōng)程師劉宇詳細講述了臨床試驗冷鏈監測系統相關操作(zuò)方法、管理(lǐ)要求及注意事項等。新(xīn)啓用(yòng)的冷鏈監測系統覆蓋機構辦(bàn)檔案室、倫理(lǐ)檔案室以及8個備案科(kē)室藥品/器械/資料室共22個監測位點，實時監控各場所及設備的溫濕度情況，一旦溫濕度範圍超過預設值，監測系統關聯的手機能(néng)自動收到預警短信和電(diàn)話，管理(lǐ)人員能(néng)及時進行處理(lǐ)，為(wèi)臨床試驗藥品、醫(yī)療器械、生物(wù)樣本、文(wén)件等儲存和使用(yòng)安(ān)全提供了保障。
      臨床試驗因試驗用(yòng)藥品、醫(yī)療器械、生物(wù)樣本的特殊性，對存儲環境有(yǒu)着很(hěn)高的要求，通過此次培訓學(xué)習，加深了管理(lǐ)人員對臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範要求，同時也掌握了冷鏈監測系統應用(yòng)方法，為(wèi)日後承擔臨床試驗項目提供了基礎保障。（通訊員 葉淑芳）